2017年から2023年にかけてシンガポールで報告された補完医療製品に関連する有害事象報告の分析
要旨：
シンガポール保健科学庁（HSA）に報告された補完医療製品（CHPs）の有害事象に関する研究である。筆者らは、中医薬・健康補助食品・伝統医学・ホメオパシー医学などのCHPsの使用がシンガポール多文化社会で増加しており、これらの製品は一般的に安全であるものの、有害事象の報告が存在することを背景として、2017年から2023年にかけてHSAの監視・遵守部門（VCB）に報告されたCHP関連の有害事象報告を収集・分析した。分析対象には患者の人口統計学的特性、有害事象の詳細、疑わしい製品情報、既往歴、検査結果、併用薬物、および報告者の職業が含まれた。医薬品およびCHP関連の有害事象報告総数182,131件のうち、727件（0.4%）がCHP関連であることが明らかになった。健康補助食品が全体の68%を占め最多であり、「皮膚および付属器の障害」が最も一般的に報告されたシステム臓器クラスであった。特にグルコサミン含有製品が最も多くの有害事象を占めていることが認められた。患者がCHPを使用する主な理由は疼痛緩和（33.1%）、一般的な健康と幸福感（20.6%）、体重管理（8.8%）であった。未申告の違法物質を含むことが判明した製品は疼痛緩和を適応として最も頻繁に示されており、デキサメタゾン、クロルフェニラミン、プレドニゾロンが最も一般的に発見された3つの違法添加物であった。筆者らは、CHPsは一般的に安全ではあるものの、偽造品、特に不確かな出所からの製品は実質的な健康リスクをもたらす可能性があると述べている。医療専門家および消費者はCHP関連の有害事象の潜在的な偽造と報告について警戒し続けるべきであり、因果関係が不明であっても、懸念パターンが顕在化した場合には報告が適切な規制措置を支援することを指摘した。
シンガポール保健科学庁（HSA）に報告された補完医療製品（CHPs）の有害事象に関する研究である。筆者らは、中医薬・健康補助食品・伝統医学・ホメオパシー医学などのCHPsの使用がシンガポール多文化社会で増加しており、これらの製品は一般的に安全であるものの、有害事象の報告が存在することを背景として、2017年から2023年にかけてHSAの監視・遵守部門（VCB）に報告されたCHP関連の有害事象報告を収集・分析した。分析対象には患者の人口統計学的特性、有害事象の詳細、疑わしい製品情報、既往歴、検査結果、併用薬物、および報告者の職業が含まれた。医薬品およびCHP関連の有害事象報告総数182,131件のうち、727件（0.4%）がCHP関連であることが明らかになった。健康補助食品が全体の68%を占め最多であり、「皮膚および付属器の障害」が最も一般的に報告されたシステム臓器クラスであった。特にグルコサミン含有製品が最も多くの有害事象を占めていることが認められた。患者がCHPを使用する主な理由は疼痛緩和（33.1%）、一般的な健康と幸福感（20.6%）、体重管理（8.8%）であった。未申告の違法物質を含むことが判明した製品は疼痛緩和を適応として最も頻繁に示されており、デキサメタゾン、クロルフェニラミン、プレドニゾロンが最も一般的に発見された3つの違法添加物であった。筆者らは、CHPsは一般的に安全ではあるものの、偽造品、特に不確かな出所からの製品は実質的な健康リスクをもたらす可能性があると述べている。医療専門家および消費者はCHP関連の有害事象の潜在的な偽造と報告について警戒し続けるべきであり、因果関係が不明であっても、懸念パターンが顕在化した場合には報告が適切な規制措置を支援することを指摘した。
