キャピラリー電気泳動とアンペロメトリック検出器による医薬品製剤中のグルコサミンとその異性体の直接測定｜安心・安全な『キチン chitin 甲壳素関連総合メーカー』なら甲陽ケミカル株式会社

要旨：
グルコサミンおよびマンノサミンは軟骨細胞形成に重要な栄養因子である一方、ガラクトサミンは高い選択性をもつ肝毒性物質として知られており、これらアミノ糖異性体を正確に分離・検出することは、医薬品の品質管理において極めて重要であるとされている。
本研究では、キャピラリー電気泳動にアンペロメトリック検出を組み合わせた手法により、グルコサミンとその異性体である ガラクトサミン および マンノサミン を直接分離・定量する新規分析法が構築されたと筆者らは報告している。
電気泳動分離および電気化学検出に影響を及ぼす主要因子について詳細な検討が行われ、最適条件下では、3 種のアミノ糖異性体に加え、それぞれの前駆単糖であるグルコース、ガラクトース、マンノースについてもベースライン分離が達成されたとされている。
検出限界は 0.070～0.23 µg/mL（S/N＝3）に達し、2 桁の濃度範囲にわたって良好な直線性（R²＞0.99）が確認され、回収率は 96.0～107.8％の範囲に収まったと報告されている。
本手法は、異なる剤形のアミノ糖含有医薬品の分析に適用され、その実用性が示されたと筆者らは述べている。
また、本法は誘導体化を必要とせず操作が簡便であることに加え、環境負荷が低い点が特徴とされ、医薬品製剤中のアミノ糖を直接定量するための代替手法として有用性が示唆されている。
さらに、グリーン分析手法指標、分析グリーネス評価、分析エコスケールといった評価ツールを用いて、本手法の環境適合性およびエコフレンドリー性が検証されたと報告されている。